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分光测色仪在制药行业颜色管理中的应用

2022-07-28

  药品的外观颜色是药品重要的外观属性,它对消费者的感知具有重要的影响,会影响消费者识别和使用药物的方式。同时,药品的颜色也是制药公司打击假冒药品的重要手段。因此,药品颜色管理成为药品制造生产整个质量控制过程的重要组成部分,为了确保药品颜色的准确性,就可以使用分光测色仪。

分光测色仪在制药行业应用


药品颜色的重要性:

  药品颜色一直是医学的重要组成部分。在中世纪,有些人甚至会在药品上涂上银和金,以使其更具美感。然而,他们并不知道,在药片上涂抹银和金可以使药物药效惰性化,因为旧的银和金覆盖物可以防止药物在患者的消化道中分解。如今,随着科学技术的发展,药品制造商们寻找到了更加科学有效的药品涂层方法,这些涂层经过精心的制作,以确保它们能够轻松快速地溶解,并且不影响药物的功效,以便用户可以从药物中获得最大的疗效。制药商可能会使用各种各样的涂料,因此药丸就会产生各种各样的外观颜色。

  药品的颜色不仅仅关乎美观,它还会影响消费者识别和使用药物的方式。一项关于药品外观颜色对消费者感知影响的研究表明:药物颜色或形状的变化可能会导致患者停止服药,这是因为大多数的患者是通过颜色而不是名称来识别他们所服用的药丸。另外,随着假冒药片行业的持续增长,越来越多的制药公司也开始使用颜色来防止假冒药片,这是药品颜色重要的另一原因。由于药品颜色在消费者和制药公司中都起着至关重要的作用,因此药品颜色管理成为药品制造生产整个质量控制过程的重要组成部分,制药生产商需要确保药品颜色的准确性。


分光测色仪在制药行业颜色管理中的应用:

  想要精准的检测药品的颜色其实存在许多困难。因为大多数的颜色测量仪器通常并不是为了处理不均匀样品设计的,很难快速的测量药品的外观颜色。因此,选择正确的颜色测量仪器对于广大制药企业来说,是十分必要的。

  面对药品外观颜色检测方面的问题,我们可以通过如下方式解决:

  传统的色差仪就是模拟人眼的视觉系统,利用仪器内部的模拟积分光学系统,通过积分测量测得样品的三刺激值X、Y、Z,再由此计算出样品的色品坐标等参数。这种色差仪测色的准确度比较低,有些产品甚至不能给出颜色的色彩坐标空间的绝对值(L,a,b值),由于没有颜色的绝对值数据,就无法与他人进行数据交换,就不能建立和管理自己的色彩标准数据库。

  分光测色仪应用的是分光光度法原理,它通过样品反射(透射)的光能量与同样条件下标准反射(透射)的光能量进行比较得到样品在每个波长下的光谱反射率,然后利用CIE提供的标准观察者和标准光源按如下公式计算,从而得到三刺激值X、Y、Z,再由X、Y、Z按CIEYxy,CIELab等公式计算色品坐标x、y,CIELAB色度参数等。其测量的色差结果更为精准,并且可以建立色彩标准数据库。

不过药品表面是不规则的,表面并不平整。所以在分光测色仪的选择上,我们还需要注意不同的测量和观察方式。

  “0/45°”只能用来测平滑的表面,而且不能用于电脑配色。“d/8°积分球式”可以用来测量各种表面,可以用于电脑配色。并且,在选择时,还要考虑有没有消除镜面反射,和包含镜面反射的测量模式,如果两种模式都有,则在测量光洁表面,有明显反射表面的色彩时非常有用。

  除此之外,不同的测量光束原理对于颜色检测结果也是有不小的影响的。通常来说,“双光束测量原理”比“单光束测量原理”仪器精准度会更高。

  YS6060是3nh公司独立开发的完全拥有自主知识产权的国产台式光栅分光测色仪,采用反射D/8°测量-观察方式;双阵列256像元CMOS探测器;高寿命稳定LED/紫外LED/氙灯是药品行业颜色管理一个不错的选择。


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